公報發言紀錄

發言片段

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呂委員玉玲：（12時28分）部長，日本10月11日就開放海外的自由行，他所公布認可的新冠疫苗沒有高端，所以我們的百萬高端戰士如果要去日本的話，除非再打三劑，而且……
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主席：請衛福部薛部長說明。
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薛部長瑞元：委員好。沒有，做PCR……
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呂委員玉玲：對，做一次PCR要3,500元，這個費用要誰來出？
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薛部長瑞元：目前當然是想去的人自己出。
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呂委員玉玲：想去的人？
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薛部長瑞元：對。
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呂委員玉玲：他們做我們的高端戰士，結果卻沒有保護到他們的權益，就跟他們說：「你們自己出吧！」
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薛部長瑞元：打疫苗的時候應該考慮到……
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呂委員玉玲：說話非常不負責任，當初是通過你認可的高端，他們才會去打高端疫苗，當時你的EUA緊急授權是第一劑及第二劑。我要請問的是，現在第三劑有將近93萬8,000人施打了，食藥署的緊急授權EUA有發了嗎？
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薛部長瑞元：有，到第三劑的EUA。
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呂委員玉玲：食藥署有發下去緊急授權的EUA嗎？
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薛部長瑞元：有。
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呂委員玉玲：你確定有嗎？
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薛部長瑞元：有。
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呂委員玉玲：你給我的報告說沒有發，你現在說有發，這有錄影、錄音哦！
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薛部長瑞元：這是高端第三劑的……
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呂委員玉玲：追加劑第三劑、第四劑的EUA有沒有發？
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薛部長瑞元：這要分開說，高端的……
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呂委員玉玲：為什麼要分開說？
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薛部長瑞元：因為高端的EUA已經通過。
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呂委員玉玲：什麼叫通過了？哪裡通過了？WHO有通過嗎？
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薛部長瑞元：不是的。國內的EUA已經通過，所以國內容許它上市。
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呂委員玉玲：可是追加劑的EUA也要通過啊！
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薛部長瑞元：追加劑是由ACIP決定是否施打。
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呂委員玉玲：這是專家會議的建議，是指揮中心的專家建議，不是衛福部的。
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薛部長瑞元：本來所有的疫苗要怎麼施打，可不可以施打，就是由ACIP的委員會根據科學證據決定。
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呂委員玉玲：所以不是由食藥署發證？
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薛部長瑞元：食藥署是通過EUA。
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呂委員玉玲：如果食藥署通過了，為什麼不發證？
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薛部長瑞元：沒有不發，它們本來就有EUA啊！
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呂委員玉玲：可是第3劑已經打完了，你們針對追加劑的EUA還沒有發。
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薛部長瑞元：EUA是針對這個藥可不可以專案製造、輸入，至於追加劑要不要施打，可不可以施打，是由ACIP的委員會決定。
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呂委員玉玲：所以你們現在是把責任推到他們身上？
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薛部長瑞元：本來就是這樣。
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呂委員玉玲：所以不是由食藥署發證，只要專家會議建議就好了？他們是給你們建議，至於是否發證、認可，也就是給予緊急授權的EUA，這是由食藥署決定的，但你們把責任都推給他們。
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薛部長瑞元：沒有。EUA是由食藥署決定是否核准，這部分沒有錯，而ACIP是決定施打的對象，包括要怎麼施打，幾歲以上可不可以施打，這些是由ACIP的委員會決定，兩者是不一樣的事情。
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呂委員玉玲：你們不敢發證給它，就表示有問題啦！
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薛部長瑞元：不是不敢發給它，這是……
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呂委員玉玲：你看WHO，他們也是看其他國家是否認可，才決定是否認可，為什麼現在WHO還沒有認可你們呢？
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薛部長瑞元：WHO有自己的作業程序，這部分我們沒有辦法干涉。
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呂委員玉玲：你們只會把問題推到他們的作業程序。
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薛部長瑞元：本來就是啊！
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呂委員玉玲：他們當然是參考各國對疫苗的認可，以這個做為標準啊！食藥署自己都不發證，他們怎麼敢給呢？
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薛部長瑞元：食藥署有發EUA。
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呂委員玉玲：本席是指第3、4劑的追加劑。
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薛部長瑞元：沒有針對第幾劑去做EUA的啦！
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呂委員玉玲：你們發給它第1、2劑EUA緊急授權時就有附帶條件，核准的條件是一年內要提出效益報告，當時是110年7月19日公布的，所以必須在今年7月19日前送效益報告，結果拖到7月27日才送。送進來之後，你們也覺得有很多問題，例如數據不清楚，所以要求它們10月底以前要補件，如果10月底補件之後還沒有這些數據的話，你們是不是要廢止它的EUA？
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薛部長瑞元：是的。如果時間到了沒有補件的話，我們就會考慮，或者補件之後，經過我們審查仍然……
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呂委員玉玲：給它們一年的時間準備，它們都沒辦法做好，現在你們又再放寬兩個月，完全是在護航高端，漠視所有國人的健康、生命安全，有百萬戰士施打高端疫苗耶！
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薛部長瑞元：所以我們……
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呂委員玉玲：你們如何保障他們的安全？第3劑打了，第4劑也有9萬3,000人施打。所以部長，你在最高單位衛福部，所有相關資料你都有看到，也都知道，請你拿出良心，不要這樣昧著良心。
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薛部長瑞元：我就是打4劑的高端疫苗，如果真的是這樣的話，我是第一個受害。
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呂委員玉玲：可是日本沒有認同啊！
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薛部長瑞元：日本是否認同和我無關。
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呂委員玉玲：和你無關？疫苗是需要國際認同的。
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薛部長瑞元：我打疫苗的時候，並沒有打算去日本觀光。
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呂委員玉玲：你是叫國人都不要出國嗎？打完高端疫苗都不要出國，待在臺灣就好了。你們不能說這種不負責任的話。
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薛部長瑞元：沒有。每一個人打疫苗時都有自己的考慮，這不是不負責任，本來就是這樣，但健康比較重要。
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呂委員玉玲：當然重要啊！所以我們才說需要認可，要有效益報告。
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薛部長瑞元：至於可不可以出國？這個沒有……
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呂委員玉玲：每個疫苗都有效益報告，為什麼高端的效益報告到現在還沒有提出來？
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薛部長瑞元：它們會提出來，然後我們會做決定，也會公開。
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呂委員玉玲：如果無法提出效益報告，或者數據還是不清楚，你們就應該廢止，是不是？
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薛部長瑞元：對。
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呂委員玉玲：好的。
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主席：請蔡委員壁如發言。

公報詮釋資料

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meet_id 委員會-10-6-20-5
speakers ["費鴻泰","林德福","吳秉叡","賴士葆","沈發惠","李貴敏","郭國文","鍾佳濱","林楚茵","張其祿","高嘉瑜","管碧玲","曾銘宗","陳椒華","洪孟楷","呂玉玲","蔡壁如","游毓蘭","余天","羅明才","楊瓊瓔","邱臣遠"]
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meetingDate ["2022-10-06"]
gazette_id 1119001
agenda_lcidc_ids ["1119001_00004"]
meet_name 立法院第10屆第6會期財政委員會第5次全體委員會議紀錄
content 邀請審計部陳審計長瑞敏、行政院主計總處朱主計長澤民、衛生福利部薛部長瑞元率疾病管制署 署長及食品藥物管理署署長、經濟部王部長美花就「COVID-19疫苗及冷鏈之購買、廠牌、價格、 劑量、施打及相關預算執行情形與效益」進行專題報告，並備質詢
agenda_id 1119001_00003