公報發言紀錄

發言片段

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陳委員瑩:(10時37分)部長好。衛福部在西醫培育有醫事司,西藥法規的部分及藥廠、藥品管理,還有查驗登記有食藥署及財團法人藥品查驗中心,今天我們大概就以負責西藥法規、藥廠、藥品管理及查驗登記的食藥署來看,全署人員有581人,112年預算高達33億8,516萬元,中醫藥司的部分是衛福部唯一管理中醫藥的單位,人員數只有50人,112年的預算是1億7,940萬元,兩者之間差距高達19倍之多,除了食藥署以外,我想請教一下部長,衛福部含所屬單位在中西醫藥發展的人員跟預算上到底差了多少倍?
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主席:請衛福部薛部長說明。
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薛部長瑞元:委員好。這其實不好估計,因為散落在各部分,還有一些生藥事實上也不都是由中醫藥司來管,因為它涉及到的也許和農委會有關。
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陳委員瑩:即便它不好估計,但差距是大的。
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薛部長瑞元:食藥署這邊還包括食品,還有醫材、化妝品,都算在裡面,所以也不是只有藥的部分。
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陳委員瑩:但即便如此,實務上的差距其實還是有的。
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薛部長瑞元:對啦!當然……
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陳委員瑩:沒關係,我們再往下看。國衛院人員大約有879人,112年預算43億1,472萬元,國家中醫藥研究所的人員數只有70人,112年的預算是2億1,437萬元,兩者的預算經費差距高達20倍。另外再拿中醫藥司在衛福部的預算比例來看,其實只占了0.08%,連0.1%都不到,所以我想請部長再想一想,衛福部下還有哪個司是連0.1%的預算比例都沒有的?有沒有其他的司跟他們一樣,只占了這樣比例?應該是沒有啦!
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薛部長瑞元:應該是沒有。
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陳委員瑩:所以中醫藥司在這方面就是第一名,但中醫藥司都沒有爭取嗎?
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薛部長瑞元:我們都鼓勵,就是把業務擴大……
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陳委員瑩:對,所以這表示中醫藥司過去爭取之後好像也沒什麼用,因為本席也一直協助中醫藥司爭取提高預算比例,但進步的程度其實仍微乎其微。今天我並不是要特別替他們講話,但簡報上的數字真的就是會說話,可以說明也可以證明一切,我想請教部長的是,你們有沒有考慮要怎麼去改善這種嚴重失衡的問題?
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薛部長瑞元:承蒙貴院協助,中醫藥發展法通過後,其實已有法源依據,其中要如何把中醫藥的發展實質化,此事我會責成中醫藥司盡量把比較踏實的計畫和方案等提出來。
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陳委員瑩:我們是很期待,因為還有很多相關的子法需要訂定……
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薛部長瑞元:其實可以做的事情還非常多。
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陳委員瑩:有了部長這番話,我們很期待這個差距可以在短期內縮短。
另外,我要再請教一個大家非常關心的問題,針對新聞上指出限縮公費清冠是西醫大老的要求,請問部長是這樣子的嗎?
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薛部長瑞元:我先請教委員,「限縮公費清冠」的意思是什麼?
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陳委員瑩:你要請教誰?
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薛部長瑞元:委員在這邊講,「限縮公費清冠」所指為何?是限縮其使用對象?
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陳委員瑩:就是限縮使用對象。
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薛部長瑞元:沒有,這個部分……
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陳委員瑩:這個部分都沒有限縮嗎?
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薛部長瑞元:現在有限縮的是孕婦和12歲以下的小孩。
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陳委員瑩:那之前的限縮呢?
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薛部長瑞元:之前的限縮其實是這樣的,因為西藥的……
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陳委員瑩:我們現在不是在討論被限縮的使用對象,我剛剛問是不是有西醫大老要求……
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薛部長瑞元:這跟西醫大老沒有關係。
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陳委員瑩:所以這是假新聞嗎?
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薛部長瑞元:對,這跟他們沒有關係。
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陳委員瑩:所以這是大家的揣測嗎?
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薛部長瑞元:對。
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陳委員瑩:OK。10月7日已經針對公費清冠一號是否再放寬進行討論,10月11日指揮中心在記者會上也表示,清冠一號公費的使用對象即將放寬,將新增具高風險因子的對象,包含控制不良的高血壓、出血性與消化性潰瘍以及精神疾病患者和產婦,但具體的時間都沒有講。今天已經是11月7日了,所以到底是為什麼……
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薛部長瑞元:已經公布的就可以。
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陳委員瑩:以上公布的已經全部都可以,包括產婦等也是嗎?
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薛部長瑞元:產婦可以,但孕婦還不行。
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陳委員瑩:好,稍後就來討論孕婦的部分。中醫師全聯會表示,臺灣發生新冠疫情以來,到今年7月底為止已經有七萬多名12歲以下的兒童使用過清冠一號,週歲前的確診嬰兒使用也已達到兩百多例,屬於兒童專責醫院的臺東基督教醫院,對確診兒童也曾採取「西醫住院、中醫會診」的模式給予清冠一號,而且根據「使用中藥不良反應」通報系統,目前還沒有見到使用清冠一號後有不良反應的。但是也確實有極少數的民眾提及,服用清冠一號後有拉肚子的狀況。部長日前在委員會答詢時表示過有一些零星的個案,因此請問這些零星的個案是透過什麼通報系統、反映什麼樣的症狀?
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薛部長瑞元:是有發現這樣的案例,也不是……
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陳委員瑩:就是拉肚子?
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薛部長瑞元:也不算正式通報,現在說有七萬多名,就是因為不是在有計畫之下去做的。在原本的臨床試驗中,使用對象並沒有包含這些12歲以下的小孩子,現在如果要放寬的話,就必須要有個計畫,並思考要怎麼收案統計,這樣才有可能……
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陳委員瑩:我們來看一個邏輯,因為部長之前表示,那些個案沒有直接的因果關係可以證明症狀與服用清冠一號有關,我當時在現場也聽得很清楚,本席也絕對同意攸關民眾健康安全的事情一定要更謹慎小心地處理。清冠一號臨床治療指引定有兒童的使用劑量,這七萬多個使用案例並不是沒有醫師處方隨便使用的,而是依照指揮中心日前公布的「現行之未滿65歲口服抗病毒藥物適用條件」去做的,其中孕婦的部分已用綠色特別標明「目前尚無Paxlovid用於孕婦之臨床資料,若臨床醫師評估使用效益大於風險,經充分告知並獲同意後可使用」。中醫師本身並沒有調劑權,司長有中西醫的背景,因此請教司長,沒有臨床資料的西藥可以經過醫師評估後使用,清冠一號為什麼不可以,這樣是不是有雙重標準?
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薛部長瑞元:委員,這一題我來回答好了。合法藥品使用對象的效果不明確或是風險不確定,這個叫off-label use(仿單外使用),要做仿單外使用有幾個條件,首先就是必須要有醫學文獻上的支持,其次是要詳細地對病人說明並取得其同意,所以主要是這兩點必須滿足才可以做off-label use。
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陳委員瑩:所以Paxlovid有滿足而清冠一號沒有?
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薛部長瑞元:如果要做仿單外使用,或適應症外使用的話,就要滿足這樣的條件。
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陳委員瑩:對,所以Paxlovid有而清冠一號沒有,是這樣子的嗎?
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薛部長瑞元:清冠一號如果要在臨床上去做off-label use的話,仍然要符合這些條件。
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陳委員瑩:對,但用我較能理解的方式簡單講,就是Paxlovid有滿足而清冠一號沒有,所以目前國內就作這樣的決定嗎?
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薛部長瑞元:因為目前在清冠一號方面,還沒有這樣的共識,就是在使用之前要滿足這些的條件。
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陳委員瑩:對,所以Paxlovid有滿足嗎?
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薛部長瑞元:有。
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陳委員瑩:有關孕婦的部分,目前還要多蒐集一點資料,針對12歲以下的兒童,中醫師們認為臨床治療指引已有兒童使用劑量,而且中醫師們在進行診斷評估的時候也一定會以兒童的健康為優先,所以希望能比照西藥,只要經評估使用效益大於風險,就可以開放使用公費清冠,所以新的公費清冠一號使用標準還沒公布,在此我要特別為大家請命,還請衛福部再研議看看好不好?
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薛部長瑞元:好,我們再看看。
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陳委員瑩:我要提醒,因為清冠一號在這次疫情中讓國人瞭解中醫藥的療效,許多國人面對長新冠的症狀也都尋求中醫協助,現在有不少醫師反映,在健保使用的科學中藥裡有很多藥是缺貨或是即將缺貨,而且五大藥廠都是這樣。這是非常嚴重的問題,因此要在這裡特別提醒,畢竟會造成醫師必須要找替代藥物,在臨床醫師都無藥可用的時候,請問中醫藥司有沒有掌握這樣的狀況?是因為中醫藥的利用率增加,還是說是供應不足,還是原料缺貨,到底是怎麼樣?
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主席:會後再請部長詳細跟你說明。
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陳委員瑩:這個一定要會後講,但我很想知道中醫藥司有沒有注意到這個狀況。
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主席:請衛福部中醫藥司黃司長說明。
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黃司長怡超:報告委員,今年5月到8月是因為確診多……
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陳委員瑩:你有沒有注意到?
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黃司長怡超:有。
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陳委員瑩:有就好,那就請你們會同相關的單位來研議,再回報我們辦公室。
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薛部長瑞元:好,謝謝。
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主席(徐委員志榮代):我在這邊修正張育美召委的宣告,到林靜儀委員質詢結束再休息10分鐘。
請張委員育美發言。

公報詮釋資料

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meet_id 委員會-10-6-26-9
speakers ["張育美","賴惠員","蘇巧慧","吳玉琴","莊競程","徐志榮","蔣萬安","陳瑩","林靜儀","邱泰源","林昶佐","洪孟楷","游毓蘭","陳椒華","李德維","楊曜","林為洲","黃秀芳","洪申翰"]
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meetingDate ["2022-11-07"]
gazette_id 11110301
agenda_lcidc_ids ["11110301_00005"]
meet_name 立法院第10屆第6會期社會福利及衛生環境委員會第9次全體委員會議紀錄
content 審查中華民國112年度中央政府總預算案關於衛生福利部主管預算
agenda_id 11110301_00004