公報發言紀錄

發言片段

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吳委員玉琴:(11時19分)部長早,今天有這個機會來談一些健保的議題,我在健保之外要跟你討論有關臺灣癌症新藥多元基金的議題。部長也很清楚,我們好幾個委員都一直在關心癌症的新藥基金,在9月份本席跟劉建國委員也召開了癌症新藥可近性委員會,這是我們跟立法院厚生會召開的一個會議。當天其實好多委員都有一起參與,包括余天委員、蘇巧慧委員、林靜儀委員、王婉諭委員、徐志榮委員跟蔡壁如委員還有蔣萬安委員也都派員一起來參加,這個議題好多委員都非常的關心,而這個議題如何形成國家一個重要的政策呢?今天我想就這個部分來跟部長討論一下,部長也知道癌症時鐘已經快轉了11秒,每4分20秒就有一個人罹癌,而大腸癌也連續多年居十大癌症之首,大家看到癌症時鐘轉得越來越快,也越來越多人罹癌,當然之前相關的篩檢可以降低死亡率、提高存活率,這是一個好事,所以臺灣在健檢的部分推動得還滿有一定的成效。但是有一個問題,癌友除了早期發現、早期治療外,可能一確診就要面臨到這已經是惡性的癌症,而這部分的治療、末期的治療,可能是大家最擔心的部分。
關於目前癌友碰到的困境,我還是要跟部長再做說明,這是癌症病友們的一個痛,就是二代健保實施之後,新藥的審查時間是加長的,非癌藥的平均審查時間是396天,但癌症的新藥需要等待730天,如果再包括申請藥證許可的時間,癌友可能要等三、四年才能取得新藥,這是目前所碰到的一個困境。
另外一個困境也是癌友一直在反映的,即使二代健保實施之後,健保給付範圍比核准的適應症小,而且通常會先通過給後線使用,並非第一線的用藥,而且也會限定給付療程或期程,甚至據藥品查驗中心醫療科技評估報告顯示,癌症新藥許可證登載,適應症可能適用患者資格如果是100人,而最終得到健保給付的可能才30.4人,也就是30%左右,所以部長如何看待這個情形,即癌友所面臨的困境,還有如何加速審查呢?
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主席:請衛福部薛部長說明。
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薛部長瑞元:加速審查其實是有二個層次,第一個是取得TFDA的查驗許可,針對這個過程,當然我們可以請TFDA就這個部分的速度加快一點,包括輔導這些新藥來通過審查,讓它準備的資料可以更齊全,不用在那裡退來退去;第二個層次是健保核價……
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吳委員玉琴:共擬會議審查。
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薛部長瑞元:健保核價的部分,的確必須先做所謂的HTA,依據目前的情況,就是HTA審查過了之後,在共擬會議提出他們的報告,然後共擬會議再去決定是否納入給付,以目前來講,納入給付之後就通行無阻了,現在我們已經在規劃了,健保署及相關單位都有在配合,屆時我們會有一個制度出來,就是暫時給付,也就是說……
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吳委員玉琴:什麼條件才可以暫時給付?
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薛部長瑞元:就是這些新藥還是要經過HTA,不過除了通過或不通過之外,會有一個暫時給付。
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吳委員玉琴:多了一個選項的意思?
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薛部長瑞元:對,就是provisional approval,我們會限定在一定的時間之內,這些使用新藥的病人都必須把情況都報過來,讓我們可以來追蹤,然後期限到了之後,我們會重新做一個reassessment,就是HTR,來看看它真正的效果到底是什麼樣子、是否符合預期,如果符合預期的話,也許就會繼續給付下去;如果不符合預期標準,可能就要砍價……
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吳委員玉琴:部長剛剛提到的暫時給付制度是已經要實施了嗎?
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薛部長瑞元:現在已經開始準備要實施了,而開始實施的時間點,我們會來公告,會讓相關藥界瞭解。
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吳委員玉琴:如果有這樣的機制,當然希望可以讓新藥的可近性能夠更快一點,確實病友團體都覺得等太久了。
另外一個要跟部長討論的問題,就是新藥的預算執行率,據10月份的媒體報導,今年的新藥預算是22.68億元,但是直到第二季結束,醫院總額新藥預算僅用0.86億元,等同執行率才4%左右,截至9月幾乎都沒有新通過審查的新藥,所以今年新藥預算的執行率可能很難突破10%。部長,預算已經編在那裡了,執行率卻還那麼低,不是應該增加癌友或是病友接觸新藥的機會或希望嗎?針對這個部分,你們有沒有什麼說明,還是這個數字是有問題的?
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薛部長瑞元:數字的部分,我們可以再check一下,看看是否正確,不過這個部分還是需要做一些說明,第一個,所謂新藥的執行率,首先還是必須要有新藥進來……
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吳委員玉琴:可是與你們審查新藥的速度都相關啊!
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薛部長瑞元:所以到底是新藥進來的項目不夠,還是審查速度太慢,這部分我們會來做一個釐清;第二個,審查如果通過的話,它在執行上,也就是說開立出去的病人有多少,這個部分要跟委員報告的是,一定要符合適應症才能開立,畢竟這種癌症的藥是不能開玩笑的。再來,這種藥的特性第一個就是貴;第二個,它通常都會有副作用,所以不能隨便開立,如果case沒有那麼多,剩下的錢就剩下了,也不會回……
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吳委員玉琴:可是我們不希望看到已經編了預算但不執行。
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薛部長瑞元:當然。
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吳委員玉琴:所以有關新藥今年使用的情形,會後還是給本席辦公室做一下說明。
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薛部長瑞元:好。
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吳委員玉琴:另外也要跟部長請教,因為今年有兩個總額沒有協商定調,是不是?
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薛部長瑞元:三個,包括了洗腎。
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吳委員玉琴:醫界跟付費者代表對於新藥跟罕病的看法,差距是很大的,請問部長的態度到底是如何?還有什麼時候會做出決定?因為最後還是要由你來決定。
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薛部長瑞元:我預計年底之前,看看能不能做出決定,至於態度的部分,現在可能不方便透露,不然可能會有接不完的電話。
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吳委員玉琴:好,瞭解。但是病友的心聲你還是要聽到。
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薛部長瑞元:是。
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吳委員玉琴:大家看到這個數字都覺得滿心驚的,怎麼會醫界對於新藥跟所謂罕病的藥竟然可以編列零,這是我們不願樂見的情形。
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薛部長瑞元:請李署長補充說明。
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主席:衛福部健保署李署長說明。
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李署長伯璋:跟委員報告,其實沒有一個藥廠會認為它的藥不好,所以在promote他們的產品時,都會給民眾很大的一個期待,所以剛剛部長提到對於現實世界的分析,其實我們健保署一直都有在留意,就是這個藥品對病人到底是不是真的有效,假如效果比不上原來的藥品,我們就會要求廠商的價格要做一下調整,像最近有一個藥品對肺癌很好,可是當時他們就跟我們說1年大概要用2億元,結果1年卻用了40億元,所以這個落差很大……
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吳委員玉琴:所以這個部分有沒有可能跟藥廠好好談一下?我覺得在機制上應該要跟藥廠談,把藥價砍下來才是。
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李署長伯璋:大家要有一個認知,就是很多藥品價格的溝通上,包括專利等等的,我們都必須去面對,當然每一個藥廠的CEO都認為若能在臺灣可以賺很多錢,就代表他的經營能力很好,而我們現在在當健保署的CEO,當然就要把健保的財務弄到最好,以上跟委員分享。
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吳委員玉琴:本來我還要提一個關於新藥多元基金的議題,但今天時間上可能不太允許。最後一個問題想要請教部長,我們想要成立一個臺灣癌症的新藥基金,在法源方面,像我跟劉建國委員是放在癌症防治法裡面,也就是新增加一些基金的來源,亦即希望成立基金,也希望有基金來源,您的看法呢?您會建議我們去修健保法,還是放在癌症防治法來處理?
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薛部長瑞元:如果依法論法來看,當然放癌症防治法是比較適當,因為健保法是只管健保的部分,現在這樣放是想要在健保之外……
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吳委員玉琴:是,健保外。
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薛部長瑞元:不過要修這個法,還是會碰到相當多的……
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吳委員玉琴:就是主計總處願不願意編列財源的問題,因為設立基金就涉及財源的問題,今天本來還想跟你討論有關財源的問題,可是因為時間關係,我也不便再繼續占用,但讓我們一起來關心癌症新藥基金的議題,謝謝部長及署長。
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薛部長瑞元:謝謝委員。
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主席:請鍾委員佳濱發言。(不在場)鍾委員不在場。
請廖委員國棟發言。

公報詮釋資料

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meet_id 委員會-10-6-26-13
speakers ["張育美","賴惠員","莊競程","邱泰源","吳欣盈","李德維","陳椒華","洪申翰","楊曜","蘇巧慧","吳玉琴","廖國棟Sufin‧Siluko","洪孟楷","徐志榮","張其祿","林為洲","陳瑩"]
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meetingDate ["2022-11-24"]
gazette_id 11111101
agenda_lcidc_ids ["11111101_00004"]
meet_name 立法院第10屆第6會期社會福利及衛生環境委員會第13次全體委員會議紀錄
content 邀請衛生福利部部長就「醫療服務點值長久失衡、人力科別與地域分布不均,應如何於總額支付 制度中達到全民健康保險經營永續與保障醫療權益等目標」進行專題報告,並備質詢
agenda_id 11111101_00003