公報發言紀錄
發言片段
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| 陳委員椒華：（12時2分）請問部長，這個會期衛福部要修的法已經通過了哪些？還有哪些重要的法案還沒有通過？ |
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| 主席：請衛福部薛部長說明。 |
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| 薛部長瑞元：委員好。一個是委員非常關心的再生醫療雙法，另外是已經送到立法院來的原住民健康法及社福基本法，還有就是已經在審議當中的身心障礙者權益保障法。 |
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| 陳委員椒華：這些是希望在這個會期可以通過的是不是？ |
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| 薛部長瑞元：我們是希望能夠順利通過。 |
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| 陳委員椒華：針對健康法的部分，為什麼沒有全民健康法？為什麼沒有院版的全民健康法？ |
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| 薛部長瑞元：全民健康是一個基本的觀念，這牽涉到預防、治療等後續的…… |
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| 陳委員椒華：我希望除了原住民健康法之外，也能夠有一部全民健康法，我相信很多國家都有這樣的法令。 |
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| 薛部長瑞元：我們再參考一下。 |
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| 陳委員椒華：我們再回到再生醫療雙法的議題，請問部長，現在做得最多的再生醫療大概是什麼樣的治療方式？目前已經在進行中的、用特管法…… |
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| 薛部長瑞元：以目前來講，經特管辦法核准的大概就是在癌症和免疫上面的細胞治療。 |
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| 陳委員椒華：你是說癌症和免疫方面做得最多？ |
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| 薛部長瑞元：對。 |
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| 陳委員椒華：是嗎？ |
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| 薛部長瑞元：應該是。 |
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| 陳委員椒華：還是醫美做得最多？ |
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| 主席：請衛福部醫事司劉司長說明。 |
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| 劉司長越萍：醫美現在沒有開放啊！ |
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| 陳委員椒華：可是我在坊間聽到的就是這樣，而且有很多廣告也都是用再生醫療在做醫美。 |
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| 薛部長瑞元：那是錯誤的訊息，也就是藉由再生醫療的名義去推動…… |
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| 陳委員椒華：這是實際上有在做哦！ |
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| 薛部長瑞元：我跟委員解釋一下，以目前來講，如果聲稱為再生醫療，但事實上並沒有通過…… |
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| 陳委員椒華：但它就是與再生醫療技術或再生醫療製劑一樣的治療方式啊！ |
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| 薛部長瑞元：因為它沒有經過我們核准…… |
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| 陳委員椒華：但是特管辦法當中有提到醫美啊！ |
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| 薛部長瑞元：沒有，而且也沒有人來申請，所以如果有這樣的事實，那就是違反了醫療法。 |
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| 陳委員椒華：所以是他們自己做嗎？可是我聽到的是做了很多耶！ |
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| 薛部長瑞元：這我們會去查。這已經違反了醫療法，如果執行的是醫師的話，那又違反了醫師法，這要送懲戒。 |
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| 陳委員椒華：本席在手機上看到許多廣告，就是用自體的免疫細胞去做醫美。 |
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| 薛部長瑞元：如果是不實廣告的話，那就依照相關法律處理，如果是醫療機構的話，就依照醫療法去處罰；如果是非醫療機構卻聲稱他們在做再生醫療的話，那就會回到…… |
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| 陳委員椒華：如果不是醫療機構，而是診所、實驗室或其他單位在做醫美，這樣也違法嗎？ |
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| 薛部長瑞元：如果違反醫師法就是密醫，這要移送檢調。 |
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| 陳委員椒華：所以部長不知道現在有很多都用在醫美方面，你不知道嗎？ |
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| 薛部長瑞元：我所知道的是很多都是聲稱，但內容是不是所謂的再生醫療…… |
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| 陳委員椒華：如果你知道現在他們有用在醫美方面，那衛福部有去查嗎？有依法開罰或告發嗎？ |
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| 薛部長瑞元：針對這部分，我們會做一次大的清查。在此也要向委員報告，目前在執法上可能會有一些困難的地方在於並沒有一個法律條文去界定什麼叫做再生醫療，但是我們…… |
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| 陳委員椒華：未來的再生醫療法可以適用在醫美方面嗎？可以嗎？ |
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| 薛部長瑞元：如果經過一些審查可以被核定的話，當然就可以，但是…… |
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| 陳委員椒華：所以未來的再生醫療法就有相關條文可以適用在醫美的治療方式上是不是？ |
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| 薛部長瑞元：但是醫美的治療方式仍然要做臨床試驗，至於它的臨床試驗，因為它不是罕見…… |
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| 陳委員椒華：請問未來是哪一條條文可以套用在醫美方面？ |
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| 薛部長瑞元：沒有特別指哪一條，因為它必須…… |
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| 陳委員椒華：我覺得第九條是適合的。 |
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| 薛部長瑞元：他們必須要來申請並經過我們核定…… |
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| 陳委員椒華：我知道，他們當然要來申請，這個法源就是要讓他們可以申請啊！ |
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| 薛部長瑞元：在他們申請之前必須要有人體試驗，如果做人體試驗，那麼我們就會要求他們要有一定的case number，那麼相關data才會被接受、才可能會通過。 |
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| 陳委員椒華：聽起來就是未來法令通過之後，醫美就可以按照這樣的方式來申請對不對？ |
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| 薛部長瑞元：對，但他們就會受到比較嚴格的管理。 |
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| 陳委員椒華：本席在審查過程當中都沒有感覺到醫美的治療可以適用，今天詢問部長之後才知道可以。 |
| 還有一個重要的問題是把自體細胞再打回自己體內，請問打回自己體內的製品屬於製劑嗎？ |
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| 薛部長瑞元：因為製劑有其定義，製劑必須是具普遍性且是大量生產的。 |
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| 陳委員椒華：那我要拜託部長，如果法律要這樣規定，也就是客製化的產品、小規模的自體製品不算製劑的話，那麼在法令當中就要寫清楚。 |
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| 薛部長瑞元：對，我們會在再生醫療法的製劑…… |
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| 陳委員椒華：但是目前的法令沒有寫清楚，而且未來醫美都可以套用。 |
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| 薛部長瑞元：好的，我們在立法的技術上來做一些處理。 |
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| 陳委員椒華：以上是本席所發現的問題，因為禮拜五就要協商，我不希望到時候是我有很多意見，所以我今天必須再次強調這些問題的相關規範真的都要寫清楚，謝謝。 |
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| 薛部長瑞元：對，委員的意見都很珍貴，謝謝委員。 |
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| 主席：現作以下宣告：一、今天中午不休息。二、本日會議延長至討論事項全部處理完畢再散會。 |
| 請黃委員秀芳發言。 |
公報詮釋資料
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|---|---|
| meet_id | 委員會-10-7-26-9 |
| speakers | ["邱泰源","吳玉琴","賴惠員","蘇巧慧","林為洲","徐志榮","洪申翰","莊競程","張育美","楊瓊瓔","王婉諭","林德福","鄭天財Sra Kacaw","陳椒華","黃秀芳","陳靜敏","張其祿","楊曜","洪孟楷","陳瑩","吳欣盈","溫玉霞","王鴻薇","劉建國"] |
| page_start | 139 |
| meetingDate | ["2023-04-19"] |
| gazette_id | 1124202 |
| agenda_lcidc_ids | ["1124202_00005"] |
| meet_name | 立法院第10屆第7會期社會福利及衛生環境委員會第9次全體委員會議紀錄 |
| content | 一、邀請衛生福利部就(一)「後疫情時期如何持續推動落實醫院與基層合作均衡發展的分級醫療 制度」之規劃及具體作為、(二)「偏鄉離島地區醫療現況」、(三)「急重罕病病友與病友家庭之 支持協助及關懷現況」、 ( 四) 「台灣如何拓展公衛醫療國際參與力」進行專題報告並備質詢； 二、處理或審查中華民國112年度中央政府總預算有關衛生福利部主管預算（公務預算）凍結案 22案（含報告事項11案及討論事項11案） |
| agenda_id | 1124202_00004 |